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英夫利西单抗维持治疗似乎也有效

浏览: 作者: 来源: 时间:2020-11-14 分类:医院动态
英夫利西单抗维持治疗似乎也有效。一项随机试验采取上述英夫利西单抗的剂量方案,即5mg/kg,持续到第6周,之后加入英夫利西单抗的维持剂量,即每8周给予5mg/kg,一直持续到第46周。

      英夫利西单抗维持治疗似乎也有效。一项随机试验采取上述英夫利西单抗的剂量方案,即5mg/kg,持续到第6周,之后加入英夫利西单抗的维持剂量,即每8周给予5mg/kg,一直持续到第46周。试验发现在第50周时61%的患者实现了PASI评分至少改善75%[136]。患者对英夫利西单抗通常耐受良好。

      一项为期50周的随机试验进一步支持了维持治疗的应用;继续接受治疗(在第0、2、6周诱导治疗后每8周输注3mg/kg或5mg/kg)的患者比接受“按需”间断性治疗(当PASI改善降至75%以下时输注3mg/kg或5mg/kg,每次输注间隔至少4周)的患者能更好地维持疗效[139]。 除了能更好地维持疗效以外,一些数据还表明,接受英夫利西单抗持续维持治疗的患者比接受间断性维持治疗的患者出现严重输液相关反应的可能性更小。比较两种维持治疗方式的试验观察到,接受间断维持治疗的患者出现输液相关反应的概率稍高[139,140]。一项为期128周的随机试验(RESTORE2试验)计划比较两种方案的长期疗效,一为持续维持治疗(诱导治疗后每8周给予一次5mg/kg英夫利西单抗),二为间断维持治疗(如果PASI改善丢失50%以上,则进行再诱导,即在14周内最多输注4次英夫利西单抗5mg/kg);由于间断治疗组的严重输液反应发生率较高[8/219(4%) vs 1/222(<1%)],该试验在第124周时提前终止[140]。出现这一观察结果的原因尚不清楚。其他间断维持治疗方案产生输注反应的可能性是否更小还有待观察。 有关银屑病、炎症性肠病和类风湿关节炎的研究表明,在部分患者中,抗英夫利西单抗抗体的产生可能引起了英夫利西单抗失效[131,141-143]。据报道,在接受英夫利西单抗治疗的银屑病患者中,5%-44%产生了抗英夫利西单抗抗体[131,144]。(参见“肿瘤坏死因子-α抑制剂:诱导产生抗体、自身抗体和自身免疫病”,关于‘抗药抗体’一节) 英夫利西单抗-dyyb(CT-PI3)是英夫利西单抗的一种生物仿制药。一项随机试验纳入了各种英夫利西单抗反应性疾病(包括银屑病)患者,结果显示改用英夫利西单抗-dyyb不劣于继续使用原研药英夫利西单抗[145]。